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1. 저희 회사 및 지원하신 직무에 본인이 적합한 이유를 구체적으로 기술해주시기 바랍니다.
[회사 및 직무에 적합한 이유는 본인의 역량, 준비과정, 경력 및 경험 등을 근거로 기술해주시기 바랍니다.] (최소 300자, 최대 2,000자 입력가능)
제뉴파마는 글로벌 CMO 기업으로 성장하기 위한 준비를 착실히 하고 있습니다. 제천 바이오밸리에 최신 시설의 KGMP 공장을 구비하여 의약품 등의 개발과 생산 전문 시스템을 갖추고 있으며, 토탈 아웃소싱 서비스를 제공하고 있습니다.
제뉴파마의 품질관리 시스템은 GMP 기준에 따라 운영되고 있으며, 의약품의 전주기 관리와 폭넓은 시야를 바탕으로 각 상황에 맞는 해결책을 도출하고 있습니다.
최근 의약품 품질관리에 대한 규제가 강화되고 있습니다. 의약품 품질 시스템에 대한 새로운 규정이 도입되어 의약품 개발부터 판매까지의 품질 책임이 강화되고 있습니다. 이러한 변화에 대응하기 위해서는 GMP 전문가의 역할이 더욱 중요해질 것입니다.
제가 공정설계 프로젝트 중 학습한 CMO 회사 가상 설정을 기반으로 한 경험은 생산 시스템과 IT 시스템들의 조화를 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 제가 즉시 생산 현장에 전력으로 기여할 수 있는 강점이 될 것입니다.
제뉴파마의 의약품 생산 목표 달성에 기여할 핵심 역량을 갖춘 저는 GMP 전문가를 향한 끊임없는 도전 정신으로 회사 성장에 기여하겠습니다. 제뉴파마가 보유한 기술력과 생산 능력, 그리고 인프라를 통해 글로벌 CMO 기업으로 도약하는 데 일조하겠습니다.
[문제해결 능력과 Human Error 최소화]
폴리우레탄 접착제 신소재 회사에서 인턴으로 근무하며, 기기의 Trouble Shooting 및 원인 규명을 통해 품질 요구사항(점도, 접착력, 무게 Test 일정)을 준수하는 데 기여한 경험이 있습니다.
첫째, 데이터 기반 접근법을 적용하여 기존 인턴들이 겪었던 기기 오류 사례를 데이터베이스화하고, 사전 점검 및 예방 조치를 통해 장비 관리 효율을 높였습니다.
둘째, 적극적인 선제 대응으로 기기 제조사와 소통하며 기기 오류 대처법을 교육받아 자주 발생하는 에러 사항을 사전에 파악하고 장비의 잔고장 없이 일정을 준수할 수 있었습니다.셋째, 불량 원인 분석을 통해 시편 Test 과정에서 접착 강도 저하 문제가 제조사의 공정 배합 비율 문제임을 밝혀내고, 이를 근거로 불량 시편 전량 환불을 이끌어 1,000만 원의 비용 절감 효과를 창출했습니다. 끝으로 매뉴얼화로 인수인계서를 직접 제작하여 후임 인턴들이 빠르게 적응할 수 있도록 지원하며 Human Error 방지에도 기여했습니다.
[GMP 전문가를 향한 지속적인 학습]
저는 GMP 지식을 함양하기 위해 공인된 교육기관에서 700시간 이상의 GMP 교육을 이수하며 품질 및 생산 역량을 강화해왔습니다.
GMP 3대 요소, 4대 기준서, Data Integrity(ALCOA++ 원칙), 밸리데이션, CAPA 등 GMP 기본 원칙을 학습하여 의약품 생산 프로세스에 대한 이해도를 높였습니다. 그뿐만 아니라 HPLC 및 GC 분석기기 활용 경험을 통해 이부프로펜·아세트아미노펜 함량 실험과 톨루엔 잔류 용매 분석을 수행하며 분석기기 운용 역량을 길렀습니다.
[교대근무 및 생산 설비 유지보수 및 체력에 대한 준비]
IPC로 24시간 가동되는 제약 생산 현장의 특성을 이해하고 있으며, 교대근무에 대한 준비가 되어 있습니다. 평창 동계올림픽 안전 보안요원, 의무병 복무 경험을 통해 24시간 교대근무를 수행하며 팀워크를 발휘했습니다. 또한, 주 5회 2시간씩 러닝 및 웨이트 운동으로 기초 체력을 꾸준히 다져왔습니다.
[의약품 생산 공정 기여 계획]
제뉴파마 입사 후, Deviation 및 OOS 발생 시 신속한 원인 분석과 해결책을 제시하여 생산 안정화에 기여하겠습니다. 예를 들어, 내용 고형제 생산 중 타정기 오작동으로 인해 정제 중량 편차가 발생했을 경우, 즉시 타정기의 다이 및 펀치 상태를 점검하고, 필요시 교체하여 중량 편차를 최소화하겠습니다. 또한, 원료의약품의 보관 환경 문제로 인해 OOS 발생 시에는 온도 및 습도 모니터링 시스템을 재점검하고, 보관 환경 개선을 통해 재발 방지 대책을 수립하겠습니다. 설비 유지보수 및 관리 업무에도 적극 참여하여 설비 종합효율(OEE) 향상에 기여하겠습니다.
2. 본인에 대해 자유롭게 소개해주세요. (최소 300자, 최대 2,000자 입력가능)
[끈질기게 매달려 팀원들과 문제를 끝까지 해결해내는 인재]
Western-Blot 실험에서 팀장으로 활동하며, 끈기를 발휘하여 난관을 극복하고 실험 성공을 이끌었습니다. 초기 실험 과정에서 band intensity 값이 목표치에 도달하지 못하는 문제가 발생했습니다. 저는 전체 실험 과정을 되돌아보며 문제점을 찾고자 했지만, 팀원들은 세부적인 요소에 집중했습니다.
우선 팀원들의 의견을 수렴하여 Washing 작업을 추가적으로 수행하고 더욱 꼼꼼하게 진행했습니다. 후에 기존 pH 6.5에서 0.1씩 pH를 낮춰가며 반복 실험을 진행한 결과, pH 6.0에서 최적의 band intensity 값을 얻을 수 있었습니다.
이러한 과정을 통해 실험의 신뢰도를 높였으며, 문제해결을 위한 끈기 있는 자세와 협력의 중요성을 배웠습니다. 제뉴파마 입사 후에도 이러한 경험을 바탕으로 생산팀 내부에서 문제 발생 시, 신속하게 해결책을 제시하는 Key Person이 되겠습니다.
[협업을 통한 목표 달성]
프로젝트 진행 중, 여과 파트 팀원이 URS 작성 시 마감 기한을 지키지 못하는 문제가 발생했습니다.
우선 여과 파트 팀장에게 상황을 전달하여 팀 차원에서 선제 조치를 취하도록 했습니다.
후에도 여과 파트 팀원들 내에서의 소통 부재로 인한 마감 기한을 지키지 못하는 팀원과 면대면으로 대화하며 어려움을 파악하고, URS 양식 작성을 지원했습니다.
대화 결과, 팀원은 URS 양식과 MS Office를 처음 접해 어려움을 느끼고 있었습니다. 저는 팀원에게 URS 양식 작성법을 상세히 설명하며 함께 작성하는 시간을 가졌습니다. 이 과정에서 단순히 기술적인 도움을 제공하는 데 그치지 않고, 팀원의 노력을 진심으로 인정하고 격려하는 데 중점을 두었습니다. 예를 들어, “같이 배우려고 노력해주셔서 정말 감사드립니다. 덕분에 팀 전체가 목표를 향해 한 걸음 더 나아갈 수 있었습니다”라는 말을 전하며 팀원이 느낄 수 있는 성취감을 강조했습니다. 또한, “앞으로도 어려움이 있다면 언제든지 편하게 이야기해주세요. 함께 해결할 방법을 찾아보겠습니다”라고 말하며 지속적인 소통을 약속했습니다.
이러한 격려와 지원은 팀원의 자신감을 높이고 협업의 긍정적인 분위기를 조성하는 데 큰 역할을 했습니다. 결과적으로 팀원은 마감 기한 내에 URS 작성을 완료했으며, 저는 협업과 소통이 목표 달성의 핵심임을 다시 한번 깨달았습니다.
20명의 팀원과 협업하며, 저는 팀원들의 다양한 의견을 조율하고, 업무 부담이 큰 부서에 자발적으로 지원하여 업무를 분담하며 효율성을 높이고자 노력했습니다. 또한, 제 지식을 바탕으로 동료들에게 필요한 부분을 적극적으로 설명하고 지원하며 팀 전체가 목표를 향해 나아갈 수 있도록 도왔습니다. 이러한 경험을 통해 협업과 상호 지원이 프로젝트 성공의 핵심임을 다시 한번 깨달았습니다. 제뉴파마에 입사한 이후에도 팀원들과 긴밀히 소통하고 협력하여 생산 목표 달성에 기여하겠습니다.