모집 분야 | 담당 직무 | 자격 요건 |
신규사업 (신입 0명/ 경력 0명) | 혁신제품 (신입/경력) | √ 항체 기반 접합 의약품 (ADC, ISAC) 관련 Linker 및 Payload 기술 평가 √ 문헌 조사를 통한 외부 물질 도입 기술 검토 √ 스타트업 지분 투자를 위한 기술 평가 | 【필수】 • 화학, 약학, 생명과학 관련 전공 석사 이상 학위 소지자 【우대】 • 항체 기반 접합 의약품(ADC, ISAC) conjugation 유 경험자 • 박사 학위 소지자 |
연구개발 (경력 0명) | 국제허가 (경력) | √ 중동지역 의약품 허가 업무 - 허가문서 작성 및 제출, 허가 유지 업무 - 규제당국 교섭, 규제동향 파악 등 | 【필수】 • 생명과학, 생명공학, 생화학, 약학, 수의학 등 관련 전공 학사 이상 학위 소지자 • 중국 또는 아시아 지역 의약품 허가 업무 경력 5년 ~ 10년 보유자 • 중국어 능통자
【우대】 • 중국어 통번역 경력 보유자 |
임상개발 (신입 0명/ 경력 0명) | 임상운영 (신입) | √ 임상시험 일정 수립 및 진행 관리 √ 임상시험처 Quality 유지 관리 √ 임상시험 대행기관 관리 | 【필수】 • 바이오 계열, 간호학, 약학, 수의학 관련 전공 학사 이상 학위 소지자 【우대】 • 임상시험 관련 경험 보유자(CRA, CRC, Auditor) |
데이터관리 (신입/경력) | √ 임상시험 데이터 관리 계획 √ 전자기록수집 시스템 개발, 관리 및 사용자 교육 √ 증례기록 설계(Unique CRF) 및 검토 √ 진행 관리 리포트, 허가 제출 데이터 구성 지원 | 【필수】 • 통계학, 수학 등 관련 전공 학사 이상 학위 소지자 • 또는 컴퓨터, 정보처리 관련 전공 학사 이상 학위 소지자 【우대】 • SAS programing 경험자 • CDISC/SDTM 경험자 • System Application(C#, Net, ASP 등) 개발 능력 보유자 |
품질 (신입 0명) | 품질개선 (신입) | √ 일탈 조사 절차 관리(CAPA 절차 제/개정, 유효성 관리) √ 일탈 조사 보고서 작성 및 검토 √ 품질 전자시스템 트랙와이즈 운영/관리 | 【필수】 • 바이오 계열, 미생물, 생물, 화학, 약학 등 관련 전공 학사 이상 학위 소지자 |
품질보증(QA) (신입) | ▶ 원료의약품 품질보증 √ SOP, 제조기록서 등 GMP 문서 검토/승인 √ 품질시스템 운영/승인 √ 생산현장점검, 공정 밸리데이션 검토 √ 원료의약품 출하 준비 | 【필수】 • 바이오 계열, 미생물, 생물, 화학, 약학 등 관련 전공 학사 이상 학위 소지자 |
글로벌운영 (신입 0명) | 원료의약품(DS) 생산기술 (신입) | √ 연구소-생산간, 서로 다른 제조소 간 DS 공정 (세포 배양/단백질 정제)의 기술이전 업무 √ 제품 품질 기준서 작성, 생산 기술 문서 작성 등의 DS 생산 공정 관리 업무 √ DS 공정의 공정 검증 (Process Validation) 업무 √ DS 공정 모니터링 및 문제 해결을 위한 기술 지원 √ DS 공정 파트 허가 문서 작성 지원/검토 | 【필수】 • 생물/생명공학, 화학공학, 바이오, 기계, 전자, 통계학 등 관련 전공 학사 이상 학위 소지자 【우대】 • 통계, 데이터 처리, 시뮬레이션 활용 가능자 우대 |
생산판매기획 (신입) | √ 전사 원료/완제의약품 생산일정의 수립 √ 일자별 상세 공급일정 수립과 발생 이슈 협의 √ 전사 글로벌 재고운영관리 | 【필수】 • 바이오 계열, 산업공학 등 관련 학사 이상 학위 소지자 【우대】 • 바이오계열/산업공학 복수 전공 혹은 부전공자 • 컴퓨터 활용 우수자 (MS office 등) • SAP 사용 경험 보유자 |
관리 (경력 0명) | 총무 (경력) | √ 용역(도급/파견) 계약 및 관리 √ 물리적 보안관리 √ 위탁업무 관리 √ 총무 업무 기획 및 운영 | 【필수】 • 전공 무관 학사 이상 학위 소지자 • 운전면허 소지자 • 관련 업무 경력 5년 이상 15년 이하 보유자 【우대】 • 상경계열 전공자 • 용역관련 법규 지식 보유자 • SAP 사용 경험자 • 컴퓨터활용능력 우수자 |
구매 (경력) | 1. 구매기획 √ 바이오 사업 동향 파악 및 글로벌 주요 이슈 대응 √ 그룹사 통합구매 운영 전략 수립 √ 주요 공급업체 전략적 파트너쉽 체결 및 Global network 형성 √ 국내/해외 CMO 용역 구매 및 계약/단가 협상 √ 국내/해외 CMO 자재 조달 전략 수립 √ 구매기준정보 Data Base 유지 및 관리 √ 업무 프로세스 개선 및 표준화 진행
2. 생산구매 √ 중요 원부자재 구매계획 수립 √ 원부자재 단가 협상 및 업체 관리 √ QC 용역 발주 및 관리
3. 통합구매 √ 장비(연구/생산/유틸리티) 구매 및 유지보수 계약 관리 √ 장비 Spare Part 및 소모품 구매 및 조달 √ 임상, 컨설팅, 연구용역 계약 및 구매 발주 | 【필수】 • 전공 무관 학사 이상 학위 소지자 • 관련 업무 경력 보유자(사원~대리급) 【우대】 • 물류/무역/통계/상경계열/산업공학 학위 소지자 • (구매기획) SAP MM 모듈 사용 경험 보유자 • (구매기획) 제약/바이오기업 CMO 구매 업무 경력 • (생산구매/통합구매) 중국어 능통자 • (생산구매/통합구매) 제약/바이오기업 구매 업무 경력 • 해외 Global 공급업체 상대 업무 경력 • 물류관리사, 유통관리사, CPIM, CPSM 자격증 보유자 |
자금 (경력) | √ 자금 조달 및 운용 √ 해외법인 자금관리 √ 외국환 신고 실행 및 점검 | 【필수】 • 전공 무관 학사 이상 학위 소지자 • 관련 업무 3년 이상 6년 이하 경력 보유자 • 환헷지 및 자금운용 경력자 • 외국환 신고 및 해외법인 자금관리 경력자 【우대】 • 금융기관에서의 기업금융 업무 경력자 • SAP 자금모듈 관리 경험자 • 상경계열 학위 소지자 |
법무 (경력 0명) | 국내법무 (경력) | √ 법률 리스크 관리 √ 소송 및 분쟁 대응전략 수립 √ 준법지원 √ 계약 검토 | 【필수】 • 한국 변호사 자격증 소지자 【우대】 • 헬스케어 분야 기업 및 로펌 근무 경험자 |
해외법무 (경력) | √ 해외 제약 분야 관련 법무 업무 √ 컴플라이언스 업무 √ 계약 업무 - 인수합병 / 라이선스 인&아웃 계약 검토 업무 - 기술 개발 계약 검토 업무 - 제약 제조 생산 계약 검토 업무 | 【필수】 • 미국/영국 JD/LLB 소유자 【우대】 • 로펌 및 제약 회사 경험 |