[한미그룹] 2025 하반기 한미그룹 공개채용 - 한미약품 - 본사 [관리&임상&Global]

[한미그룹] 2025 하반기 한미그룹 공개채용 - 한미약품 - 본사 [관리&임상&Global]

[모집부문]

Clinical Operation

임상QA

청구

Biometrics

Regulatory Affairs

Medical

Drug Safety & PV

[업무내용]

Clinical Operation

-임상시험 운영 및 관리

-Project Management 및 품질 관리

-예산 및 일정 수립

-Site, CRO 및 Vendor 선정 및 관리

-임상시험 관련 문서 검토

-Audit 및 inspection 대응

임상QA

-GCP/GVP/GCLP Audit 수행 및 관련 문서 관리

-Quality Management System 구축 및 관리

청구

-급여 기준 분석 및 가이드

-보험 심사관련 신규 사업 기획 및 운영

-영업 Tool 기획 제작 및 교육

Biometrics

-신약임상시험 PK/PD 업무 전반

-임상시험 디자인/계획/결과 분석

-PK/PD 모델링 & 시물레이션

-임상시험 관리, 대내외 부서/기관 대응

Regulatory Affairs

-신제품 및 신약 허가

-임상 IND 승인, 인허가

-품목 갱신, 허가 변경, 재평가, 사후 관리

-약사법 등 관련 규정 검토

-식약처 등 대외 정책 협력

Medical

-Medical Insight 수집/공유

-Medical Material 개발

-Promotional Material 학술 리뷰

-Medical Information Service

-연구자 주도 연구 관리

-4상 연구 컨셉 개발

Drug Safety & PV

-안전성 정보 관리, 평가, 위해성 관리

-안전성 보고서 작성 및 관리

-SDEA 개정 및 파트너사 관리

-SOP 개정 및 PV Audit/Inspection 대응

-해외 허가권 관리 등

[전형절차]

온라인 인적성검사 → 1차면접  → 2차면접